метотрексат и ингибитор ФНО-альфа этанерцепт (Энбрел) стали самыми востребованными препаратами при псориатическом артрите
По результатам исследования, презентованного на ежегодной встрече ACR/ARHP 2018, биологический болезнь-модифицирующий препарат (БМАРП) этанерцепт превзошел бывший «золотой стандарт» метотрексат по всем ключевым показателям.
Часто назначаемые пациентам с псориатическим артритом отдельно или в комбинации с другими БМАРП, метотрексат и ингибитор ФНО-альфа этанерцепт (Энбрел) на Западе стали наиболее востребованными препаратами при этом диагнозе.
В связи с этим не утихают дискуссии: какой из БМАРП лучше? Это неслучайно, поскольку профиль их побочных эффектов существенно отличается, а нынешняя стоимость этанерцепта больно бьет по карману пациентов без медицинской страховки.
Метотрексат или этанерцепт: результаты исследования
Поскольку вопросы об их оптимальном использовании не разрешены, группа исследователей оценила эффективность монотерапии метотрексатом относительно монотерапии этанерцептом. Ученых интересовала целесообразность добавления метотрексата к этанерцепту в комплексном лечении псориатического артрита.
В общей сложности 851 пациент с активным псориатическим артритом по Classification Criteria for Psoriatic Arthritis (CASPAR) был включен в многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы III.
Участников проекта случайным образом разделили на три группы:
- Комбинированная терапия: этанерцепт 50 мг + метотрексат 20 мг (n = 283)
- Methotrexate-mono: метотрексат 20 мг + парентерально плацебо (n = 284)
- Etanercept-mono: этанерцепт 50 мг + перорально плацебо (n = 284)
Продолжительность лечения составляла 48 недель для всех групп.
Первичной конечной точкой служил ответ ACR20 на 24-й неделе, вторичной конечной точкой было достижение минимальной активности болезни (MDA) на 24-й неделе терапии.
Ученые сравнивали маркеры воспаления, рентгенографическое прогрессирование и тяжесть внесуставных симптомов псориатического артрита как дополнительные конечные точки.
Подавляющее большинство участников составляли белые, средний возраст 48,4 года (стандартное отклонение 13,1 года). Средняя продолжительность болезни — 3,2 года. Средняя доза метотрексата с 4 по 24 неделю превышала 18,8 миллиграмма.
Группа etanercept-mono продемонстрировала более высокие показатели ACR20 и MDA по сравнению с methotrexate-mono на 24-й неделе наблюдения: ACR20 60,9% против 50,7% (P=0,29); MDA 35,9% против 22,9% (P=0,5). Рентгенографическое прогрессирование заболевания при монотерапии этанерцептом на 48-й неделе было меньшим.
Помимо некоторых отличий в плане внесуставных проявлений псориаза, группа на этанерцепте и комбинированной терапии достигли близких результатов. Во всех группах наблюдались примерно одинаковые побочные эффекты, за исключением желудочно-кишечных.
Из результатов первого в истории прямого сравнения метотрексата и этанерцепта при псориатическом артрите следует, что биологический БМАРП нового поколения превосходит устаревший иммуносупрессор.
Комбинированная терапия двумя препаратами лишена практического смысла: добавление метотрексата к этанерцепту не повышает эффективность лечения, но делает его дороже.
Ищите хорошего врача?
Запишитесь на прием к лучшиму ревматологу или ортопеду в вашем регионе.
295
Ортопед
59
Ревматолог
Бесплатно подберем вам врача за 10 минут.
