Исследование Astellas: у пациентов с активным РА и неадекватным ответом на БМАРП пефицитиниб в дозе 100 и 150 мг/сут приводит к выраженному уменьшению симптомов
Таковы результаты последнего клинического исследования, опубликованные на ежегодной научной встрече ACR/ARHP 2018 в Чикаго, США.
Это было двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 507 пациентов, распределенных между четырьмя группами:
- Пефицитиниб 100 мг/сут (104)
- Пефицитиниб 150 мг/сут (102)
- Этанерцепт (200 участников)
- Плацебо (101 участник)
Исследователей интересовали такие критерии, как 20% ответ ACR20 на 12-й неделе терапии, а также ACR50, ACR70, оценка активности болезни в 28 суставах DAS28-CRP. Обе дозы экспериментального JAK-ингибитора приводили к улучшению по всем ключевым параметрам.
Профиль безопасности во всех группах был сопоставим, причем серьезные побочные явления чаще наблюдались в группе плацебо. Смертельных случаев не зафиксировано. Риск тяжелых инфекций оказался выше в группе плацебо и пефицитиниба.
Исследование было многоцентровым, пациенты наблюдались в клиниках Японии, Республики Корея и Тайваня. Участники страдали активным ревматоидным артритом, который определялся как воспалительный процесс минимум в 6 суставах при концентрации С-реактивного протеина более 0,5 мг/дл.
Пациенты с активным РА, которые пробовали лечение новым препаратом, плохо реагировали на традиционные болезнь-модифицирующие противоревматические препараты (БМАРП), такие как метотрексат.
После многообещающих результатов 12-недельной терапии исследование будет продолжаться до 1 года, в том числе с добавлением БМАРП.
Авторы заявили, что «у пациентов с активным РА и неадекватным ответом на БМАРП пефицитиниб в дозе 100 и 150 мг/сут приводит к выраженному уменьшению симптомов артрита по всем ключевым оценочным критериям».
Производит пефицитиниб всемирно известная компания Astellas.
Напомним, JAK-ингибиторы – новая группа таргетных препаратов, подавляющих активность провоспалительных ферментов янус-киназ. Регулирующие клеточный рост и иммунный ответ, они активно используются при раке, ревматоидном артрите, псориазе и целом спектре аутоиммунных заболеваний.
