Ученые сравнивали эффективность и безопасность лечения гиалуроновой кислотой (внутрисуставные инъекции) или мезенхимальными стволовыми клетками по технологии CELLISTEM® OA
Согласно результатам исследования, у пациентов с остеоартрозом коленного сустава, получавших терапию на основе аллогенных мезенхимальных стволовых клеток под маркой CELLISTEM® OA, наблюдалось значительное улучшение. Пациенты отмечали облегчение боли и уменьшение скованности суставов после клеточной терапии.
Особенностью новинки является использование именно аллогенных, то есть донорских клеток, а не собственных стволовых клеток пациента, выращенных в лаборатории.
Результаты опубликованы в журнале STEM CELLS Translational Medicine сотрудниками чилийской биотехнологической компании Cells for Cells и врачами из Клиники Андского университета Чили (Universidad de los Andes Clinic).
В период с 2015 по 2017 год Cells for Cells и финансируемый правительством исследовательский консорциум Consorcio Regenero провели клиническое испытание новой клеточной терапии артроза. Этот проект назывался «Аллогенная мезенхимальная клеточно-стромальная терапия при остеоартрозе коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование I / II фазы».
В ходе уникальной научной работы сравнивалась эффективность и безопасность лечения гиалуроновой кислотой (внутрисуставные инъекции) или мезенхимальными стволовыми клетками по технологии CELLISTEM® OA. В проект были включены 30 чилийских пациентов в возрасте 40-65 лет с симптоматическим гонартрозом.
Что касается облегчения боли, клеточная терапия значительно превосходила гиалуроновую кислоту в контрольных точках через 6 и 12 месяцев наблюдения. Две инъекции CELLISTEM с интервалом 6 месяцев между дозами приносила максимальную пользу пациентам, уменьшив показатель боли в среднем на 85%.
С точки зрения функции суставов, CELLISTEM также значительно превосходила гиалуроновую кислоту через 6 и 12 месяцев наблюдения. Повторная доза клеточного препарата через 6 месяцев после начала терапии приводила к максимальному восстановлению функции колена — до 90%.
Более того, клинический ответ на терапию достигнут в 100% случаев при условии двукратного введения CELLISTEM с полугодовым интервалом.
Возможности лечения гонартроза стволовыми клетками
Доктор Франциско Эспиноза, медицинский директор компании Cells for Cells и ведущий ревматолог Клиники Андского университета Чили, называет клеточную терапию артроза перспективным направлением, которое «пользуется поддержкой научного сообщества».
Это уже второе после проекта RIMECARD громкое клиническое исследование в Чили, посвященное использованию стволовых клеток в медицинской практике.
По мнению научного директора Cells for Cells Маруна Хури, симптоматическое улучшение может быть связано не только с высокой регенеративной способностью и дифференцировкой клеток, полученных из пуповины, но также с их иммуномодулирующим эффектом или новыми механизмами действия, которые еще предстоит выяснить.
Доктор Эспиноза отмечает, что их команда воодушевлена благоприятными результатами лечения и надеется проложить путь к новой неивазивной терапии, которая улучшит жизнь больных и расширит «очень ограниченные терапевтические возможности».
Перед испытаниями клеточной терапии на пациентах с артрозом проводилась обширная доклиническая исследовательская работа, чтобы проверить безопасность и эффективность этой терапии, а также уточнить возможные механизмы ее действия.
Научный журнал STEM CELLS Translational Medicine является одним из наиболее авторитетных изданий с большим влиянием в отрасли. Он поддерживает тщательные научные изыскания и пользуется доверием медицинского сообщества.